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ISO13485体系认证范围
发布时间：2017-05-04 / 来源:新疆认证网
适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务或相关服务的设计、开发和提供等相关行业。
在标准中定义的医疗器械指:制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的，不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准器、软件、材料或者其他相似或相关物品。这些目的是:
――疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;
――损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿;
――解剖或生理过程的研究、替代或者调节;
――支持或维持生命;
――妊娠控制;
-―医疗器械的消毒;
-―通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息。
其作用于人体体表或体内的主要设计作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。
更多其他体系认证信息，请致电新疆认证网官方客服热线：13369660367 / 13899906370 0991-6697815，新疆5000家企业的共同选择！
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8月1日起，此前针对电动车市场出台的不少政策即将正式实施，如电动自行车3C认证、多地电动自行车登记上牌等措施。目前
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